A
vacinação contra a dengue com a Butantan-DV no Sistema Único
de Saúde (SUS) foi temporariamente interrompida, de forma preventiva, por
orientação do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) nesta segunda (8), para garantir a segurança da população nas próximas
etapas da imunização.
A
orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três
deles com sinal de gravidade, e dois óbitos, em um universo de aproximadamente
500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação.
A
Butantan-DV, vacina tetravalente contra dengue de dose única desenvolvida pelo
Instituto Butantan, foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 e começou
a ser aplicada no Brasil em janeiro de 2026 em pessoas de 15 a 59 anos em
um projeto piloto realizado em cidades de São
Paulo, Minas Gerais e Ceará. Em fevereiro de 2026, o Ministério da Saúde
começou a vacinação de 1,2 milhão de profissionais de saúde em todo o país.
Segundo o Ministério da Saúde, neste período 501 mil pessoas receberam a
vacina.
1
- Qual foi a orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa sobre a Butantan-DV?
O
Instituto Butantan informa que, seguindo a orientação do Ministério da Saúde e
da Anvisa, a vacinação contra a dengue com a Butantan-DV foi, de maneira
preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia
vacinal. A vacina segue com seu registro válido e as doses já estocadas devem
permanecer em cadeias de frio apropriadas.
2
- Quem já estava sendo vacinado com a Butantan-DV?
Profissionais
de saúde da Atenção Primária à Saúde – médicos, enfermeiros, agentes
comunitários de saúde, entre outros – além da população em geral nas cidades de
Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG) e do público de 59 anos em
geral em algumas localidades, como o estado de São Paulo. A vacinação está
suspensa preventivamente para todos os públicos.
Nestes
três municípios onde houve vacinação em massa da população, o acompanhamento de
farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa
na população.
3
- Crianças foram vacinadas com a Butantan-DV?
Não.
O SUS está utilizando outro imunizante contra a dengue, aplicado em duas doses,
para a vacinação do público de 10 a 14 anos. Essa estratégia de vacinação será
mantida.
4
- Por que a vacinação com a Butantan-DV sofreu interrupção preventiva?
A
orientação é uma medida preventiva ocorrida em razão do registro de 42 casos de
reação adversa, três deles com sinal de gravidade, e dois com evolução para
óbito, que podem ou não estar relacionados à vacinação. Estes dados
correspondem a 0,008% de um total de 500 mil doses aplicadas até 30/5, segundo
o sistema de farmacovigilância do Programa Nacional de Imunizações (PNI). A
medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.
5
- O que acontece com quem já se vacinou com a Butantan-DV?
Quem
já se vacinou com a Butantan-DV segue protegido contra quatro tipos do vírus da
dengue. A decisão de descontinuar a estratégia de vacinação temporariamente é
uma medida preventiva e não invalida a eficácia da vacina. Cabe ressaltar que a
Butantan-DV teve eficácia global de 65% e de 80,5% contra casos de dengue grave
e dengue com sinais de alarme em estudo publicado na revista científica
internacional Nature
Medicine.
A
orientação é observar o estado de saúde por até 21 dias após a aplicação da
vacina e procurar atendimento médico imediato neste período em caso de
aparecimento de sintomas como febre e dor abdominal.
6
- Quais são as reações mais comuns após o uso da Butantan-DV?
A
maioria dos efeitos relatados após a aplicação da Butantan-DV são leves ou
moderados, desaparecendo depois de alguns dias. Os mais comuns são dor de
cabeça, dores no corpo, dor nos olhos, manchas vermelhas na pele, cansaço
extremo, coceira, enjoo, sensibilidade à luz e calafrios.
7
- Até quantos dias após a aplicação da Butantan-DV as reações podem aparecer?
A
orientação é observar o estado de saúde por até 21 dias após a aplicação da
vacina.
8
- Quando devo procurar atendimento médico após a vacinação com a Butantan-DV?
Em
caso de sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes,
sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou piora do
estado geral, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.
9
- O Instituto Butantan vai colaborar com os próximos passos?
Sim.
O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absolutos com a ciência e a
saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e
a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina,
realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos
vacinados.
10
- A vacinação poderá ser retomada?
A
decisão dependerá dos resultados das investigações em andamento. O Instituto
Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais
absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que,
em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com
toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS.
Ainda
não é possível estabelecer um prazo para isso. O Instituto Butantan reafirma
seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de
problemas de saúde pública brasileira pelo SUS.
11
- Quem eu posso procurar em caso de dúvidas ou avisar sobre efeitos adversos?
Em
caso de dúvidas ou relatos de eventos adversos após vacinação com a
Butantan-DV, entre em contato com o Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC)
do Instituto Butantan:
E-mail:
sac@butantan.gov.br
Telefone
(ligação gratuita): 0800 701 2850
WhatsApp:
(11) 99414-3504
Fonte _ Butantan
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