Uma
nova determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),
realizada nesta terça-feira (2), suspendeu lotes do anti-hipertensivo Maleato
de enalapril e da injeção utilizada no tratamento de câncer de mama Halaven
(mesilato de eribulina), a partir de notificações feitas pelas empresas
fabricantes. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).
Maleato
de enalapril
De
acordo com a Hipolabor Farmacêutica, diversos lotes de maleato de enalapril 20
MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) apresentaram desvio de qualidade
por conta de um erro nas embalagens, que apresentam a indicação de “10 mg” na
descrição de composição. Lotes afetados:
- 0062/26M;
- 0063/26M;
- 0064/26M;
- 0088/26M;
- 0089/26M;
- 0358/26M;
- 0415/26M;
- 0506/26M; e
- 0507/26M.
Halaven
(mesilato de eribulina)
A
agência determinou também a suspensão da venda, da distribuição e do uso do
Lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) - 0,5 mg/ml SOL INJ
CT FA VD TRANS X 2ML, fabricado pela United Medical. O fármaco é utilizado no
tratamento de câncer de mama.
"A
empresa comunicou o recolhimento voluntário do medicamento em razão de desvio
de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo abaixo da especificação
aprovada. A medida proíbe a comercialização, a distribuição e o uso do
produto", diz a autarquia em nota.
Fonte _ OGlobo
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