A Anvisa (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento do lote
2519879 do antibiótico injetável Polycid, da União
Química Farmacêutica Nacional, após a empresa notificar a agência sobre a
presença de um pedaço de vidro dentro do frasco-ampola. A resolução foi
publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (18).
A
União Química afirma que iniciou o recolhimento voluntário após identificar um
problema de qualidade em um frasco do lote do Polycid, antibiótico injetável de
uso hospitalar à base de polimixina B.
A
empresa diz que nenhum caso de uso indevido ou efeito adverso relacionado ao
medicamento foi registrado até o momento.
A
reportagem também questionou a União Química sobre o alcance da distribuição do
lote, mas não obteve resposta até a publicação deste texto.
Outro
antibiótico também foi alvo de medida preventiva pela agência. O fosfato de
clindamicina, da Hypofarma —indicado para infecções graves na pele, no trato
respiratório, nos ossos e nas articulações—, deve ter o lote 24101854
recolhido.
A
agência identificou problemas de qualidade no produto: a solução apresentava
coloração amarelada e partículas estranhas dentro do frasco lacrado.
A
Hypofarma disse que está cumprindo os protocolos regulatórios exigidos e que
segue em alinhamento com a Anvisa. A empresa afirmou ainda manter colaboração
total com os órgãos competentes.
A
Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 do soro fisiológico
injetável fabricado pela Equipex Indústria Farmacêutica Ltda. A resolução não
cita o motivo da decisão.
A Folha tentou
contato telefônico com a Equipex e não foi atendida na manhã desta quinta.
Fonte _ Folha/SP
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