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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa realiza neste domingo (17/1), a partir das 10h, a Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada para apreciar os pedidos de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19 do Instituto BUTANTAN e da FIOCRUZ. 

Entenda como funciona a reunião

- A reunião conta com os cinco diretores da Anvisa.  

- A decisão da diretoria é feita por maioria simples, ou seja, de cinco diretores, três votos a favor ou contra definem o resultado.  

- A reunião começa com a abertura da diretora relatora do tema.  

- A diretora Meiruze Freitas é a relatora dos dois pedidos de uso emergencial em análise na Anvisa.  

- Depois da abertura da pauta, os especialistas fazem uma apresentação das análises técnicas de cada uma das vacinas.

Três áreas técnicas farão apresentação:  

1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e de eficácia e segurança;  

2) a área de certificação de Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; e 

3) a área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina.  

- Após os pareceres técnicos, a relatora lê o voto.  

- É hora de conhecer o posicionamento dos diretores, que votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora. 

- O resultado é anunciado pelo diretor-presidente da Agência no final da reunião. 

- A decisão passa a valer a partir do momento em que houver a comunicação oficial ao laboratório.  

- A decisão será publicada no portal da Anvisa, no extrato de deliberações da Diretoria. 

- Não há necessidade de publicação no Diário Oficial da União. 

Outros detalhes: 

- Os dois pedidos de uso emergencial são independentes.  

- Os dados técnicos serão apresentados de forma separada para cada um dos pedidos: do Butantan e da Fiocruz.  

- A reunião é extraordinária. Foi agendada para domingo por ser o penúltimo dia do prazo que a própria Anvisa estabeleceu para apresentar uma decisão.  

- A decisão é tomada pela diretoria da Agência por ser uma autorização excepcional.

Fonte_ANVISA