A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da vacina Coronavac contra
a Covid-19 em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade no Brasil,
com restrição da aplicação em imunossuprimidos dessa faixa etária.
Os
cinco diretores da Anvisa votaram por unanimidade a favor do uso da Coronavac
nesta quinta-feira (20).
A
decisão foi feita após avaliação técnica do segundo pedido do Instituto Butantan,
submetido no dia 15 de dezembro.
O
pedido feito pelo Butantan contemplava a faixa de 3 a 17 anos. No entanto, a
equipe técnica da Anvisa indicou lacunas nos estudos de efetividade e segurança
para a população de 3 a 5 anos de idade e em imunossuprimidos.
Gustavo
Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa,
ressaltou que, quando houver mais dados disponíveis, a agência poderá avaliar a
ampliação da faixa etária para 3 a 5 anos.
A
aprovação pela Diretoria Colegiada da Anvisa considerou os dados apresentados
pela Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos e pela Gerência de
Farmacovigilância, que recomendaram a autorização do uso da vacina para a faixa
etária de 6 a 17 anos, exceto pessoas
imunossuprimidas.
A formulação
e dosagem para a faixa etária de 6 a 17 anos são as mesmas da vacina aplicada
em adultos. As vacinas devem ser aplicadas em duas doses, com intervalo de 28
dias.
Neste
momento, o Instituto Butantan conta com 15 milhões de
doses do imunizante em estoque para distribuição aos estados e
municípios.
O
início da vacinação deste público com a Coronavac depende da decisão do
Ministério da Saúde.
Fonte_CNN
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