A Anvisa (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (22) o
fezolinetanto, medicamento indicado para o tratamento de ondas
de calor e suor noturno de intensidade moderada a intensa na menopausa.
É a
primeira terapia não hormonal com essa indicação aprovada no Brasil. O
medicamento será comercializado pela Astellas Farma com o nome Veoza.
O
fezolinetanto age no cérebro para interromper o mecanismo que provoca as ondas
de calor. Na menopausa, a queda do estrogênio faz
uma substância chamada neurocinina B passar a agir de forma exagerada no
hipotálamo —região que regula a temperatura corporal—, desencadeando os
episódios de calor e suor. O medicamento bloqueia essa substância.
A
aprovação foi baseada em estudos clínicos que reuniram mais de 3.000 mulheres
na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. Os resultados demonstraram redução
da frequência e da intensidade dos fogachos, além de um perfil de segurança
considerado favorável, sem evidências de lesão hepática grave relacionada ao
medicamento.
A
reposição hormonal é o tratamento padrão para ondas
de calor e suor noturno na menopausa, afirma Luciano de Melo Pompei,
vice-presidente da Comissão Nacional Especializada em Climatério da Febrasgo
(Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia).
Entre
os grupos com contraindicação
à reposição hormonal estão mulheres com histórico de câncer de
mama, lesões precursoras ou de alto risco para a doença e outros tumores
hormônio-dependentes, além daquelas com antecedente de infarto, AVC (acidente
vascular cerebral) ou trombose.
Para
a endocrinologista Lorena Lima Amato, doutora pela USP (Universidade de São
Paulo), a principal vantagem do fezolinetanto é ampliar as opções de tratamento
para mulheres que não podem ou não desejam fazer terapia hormonal.
As
ondas de calor são o sintoma mais conhecido da menopausa e do climatério. Até
agora as alternativas não hormonais para o tratamento se restringiam
principalmente a alguns antidepressivos,
que costumam apresentar eficácia limitada e não têm indicação formal em bula
para esse uso.
A
especialista ressalta, porém, que o medicamento não trata outros efeitos da
queda do estrogênio na menopausa, como a perda de massa óssea e a secura
vaginal.
Apesar
da aprovação pela Anvisa, o medicamento ainda não está disponível nas
farmácias.
A
Astellas Farma afirma que ainda não há data definida para o lançamento
comercial, nem preço estabelecido para o mercado brasileiro. No país, o valor
dos medicamentos é
definido pela Cmed (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), processo
que se inicia após a aprovação pela Anvisa.
A
agência lembra que já existem terapias hormonais aprovadas para tratamento de
ondas de calor e suor noturna, mas ressalta que a avaliação sobre a opção mais
adequada deve ser feita pelo médico.
Fonte _ Folha/SP
Nenhum comentário:
Postar um comentário