A Fiocruz (Fundação
Oswaldo Cruz) está prestes a iniciar um estudo para avaliar a implementação do lenacapavir,
injeção semestral de prevenção ao HIV, ao SUS (Sistema
Único de Saúde).
Chamado
ImPrEP LEN Brasil, o projeto irá disponibilizar o medicamento em sete cidades
do país: São Paulo, Rio de Janeiro, Salvador, Florianópolis, Manaus, Campinas
(SP) e Nova Iguaçu (RJ).
O
público alvo será o considerado mais vulnerável à infecção: homens gays e
bissexuais, pessoas não binárias identificadas como do sexo masculino ao nascer
e pessoas transgênero, de
16 a 30 anos.
Não
haverá recrutamento para participação. Ela será espontânea. Um indivíduo do
grupo mapeado que chegar a um centro de saúde buscando a PrEP
(Profilaxia Pré-Exposição) terá a opção de tomar o lenacapavir ou
a combinação já distribuída no Brasil desde 2018, um comprimido diário
combinando os antirretrovirais tenofovir e entricitabina.
"Assim,
vamos avaliar o interesse e a logística para aplicação da injeção", diz
Beatriz Grinsztejn, pesquisadora principal do ImPrEP LEN Brasil e presidente da
International Aids Society
(Organização Internacional da Aids, em português). "Estamos muito
animados."
A Gilead
Sciences, fabricante do lenacapavir, já disponibilizou
doses para o projeto. Seu início só depende da chegada de agulhas específicas
ao país. O estudo é financiado pela Unitaid, iniciativa global de
saúde que trabalha com parceiros para trazer inovações para prevenir,
diagnosticar e tratar as principais doenças em países de baixa e média renda.
O intuito do estudo é subsidiar o Ministério da Saúde numa análise de implementação do lenacapavir ao SUS (Sistema Único de Saúde). Na segunda-feira (12), a Anvisa aprovou o registro do medicamento em território nacional.
Apesar disso, o produto ainda depende da definição do preço máximo pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). A disponibilização no sistema público de saúde será avaliada pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) e pelo governo.
O
valor do produto deve ser o principal empecilho para sua distribuição gratuita.
O tratamento hoje custa US$ 25,3 mil por pessoa ao ano (cerca de R$ 136 mil)
nos Estados Unidos, podendo chegar a US$ 44,8 mil (R$ 241 mil) em algumas
situações.
Uma
opção seria a fabricação da fórmula genérica, que, conforme a Lancet, poderia
custar de US$ 25 a US$ 47 por ano (de R$ 135 a R$ 253). Isso, porém, não
acontecerá no Brasil, como mostrou a Folha.
Desde
o ano passado, a Gilead realiza acordos de licenciamento para a produção de
fórmulas genéricas do lenacapavir em todo o mundo. Foram contemplados, até
agora, 120 países, considerados pela empresa os mais vulneráveis pela baixa
renda da população. O Brasil não foi um deles. Nem será, segundo a
farmacêutica.
"Os
acordos de licenciamento voluntário anunciados para a produção de versões
genéricas do lenacapavir permanecem inalterados. Eles contemplam 120 países de
baixa e média renda, definidos com base em critérios epidemiológicos e de
capacidade de financiamento dos sistemas de saúde. "O Brasil não faz parte
desse grupo", afirma a Gilead.
Para países como o Brasil —considerado pela empresa com boa capacidade de financiamento da saúde pública, apesar do número de infecções por HIV—, a política de acesso ao medicamento envolve outras estratégias, que consideram as especificidades locais e os caminhos regulatórios, como a definição de um preço máximo para a fórmula pela CMED.
A
Gilead diz seguir comprometida em colaborar com autoridades e parceiros para
apoiar o acesso ao lenacapavir no país, nos marcos regulatórios e
institucionais vigentes.
"É
um absurdo e uma tristeza. Um país com essas dimensões não poderia ter ficado
de fora dessa lista de genéricos. Com certeza isso pode ser um problema no
momento de avaliar a viabilidade para distribuição no SUS", avalia Beatriz
Grinsztejn.
Fonte _ Folha SP
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